Prezzo Tadalafil, dove acquistare? Ordine, descrizione e recensioni online di Cialis!
Composizione e forma di rilascio
Compresse – 1 compressa.:
Ingrediente attivo: tadalafil 5.000 mg;
eccipienti: lattosio monoidrato, lattosio monoidrato (essiccato a spruzzo), iprolosa (idrossipropilcellulosa), iprolosa (idrossipropilcellulosa, extrafine), sodio lauril solfato, cellulosa microcristallina (granulare-102), croscarmellosa sodica, magnesio stearato;
Guscio (pellicola): giallo Opadray (Y-30-12863-A) (lattosio monoidrato, ipromellosa, biossido di titanio, triacetina, colorante giallo ossido di ferro).
– 14 compresse in blister di foglio di alluminio laminato e film in PVC/PE/PCTFE.
– 1 o 2 blister, unitamente alle istruzioni per l’uso, sono inseriti in una confezione di cartone, provvista di un primo controllo di apertura sotto forma di adesivi protettivi su due lati e di una pellicola ovale volumetrica olografica (adesivo di protezione) sul lato anteriore del pacchetto.
Descrizione della forma di dosaggio
Compresse gialle a forma di mandorla, con impresso “C 5” su un lato.
effetto farmacologico
Trattamento della disfunzione erettile – inibitore della PDE5.
Farmacocinetica e assorbimento
Dopo somministrazione orale, il tadalafil viene assorbito rapidamente. La concentrazione massima media (Cmax) nel plasma sanguigno viene raggiunta in media 2 ore dopo l’ingestione. La velocità e il grado di assorbimento del tadalafil non dipendono dal momento del pasto, quindi genérico Cialis® può essere utilizzato indipendentemente dal pasto. L’orario di somministrazione (mattina o sera) non ha avuto un effetto clinicamente significativo sulla velocità e sull’entità dell’assorbimento.
Distribuzione
Il volume medio di distribuzione è di circa 63 litri, quindi il tadalafil è distribuito nei tessuti corporei. Alle concentrazioni terapeutiche, il 94% del tadalafil nel plasma è legato alle proteine. La funzionalità renale compromessa non influisce sul legame proteico.
Nei volontari sani, meno dello 0,0005% della dose assunta si trova nello sperma.
Metabolismo
Il tadalafil è metabolizzato principalmente dall’isoenzima CYP3A4 del citocromo P450. Il principale metabolita circolante è il metilcatecolglucuronide. Questo metabolita è almeno 13.000 volte meno attivo contro la PDE-5 rispetto al tadalafil. Pertanto, non si prevede che il metilcatecolglucuronide sia clinicamente attivo alle concentrazioni osservate.
Allevamento
Negli individui sani, la clearance orale media è di 2,5 L/he l’emivita media è di 17,5 ore. Il tadalafil viene escreto principalmente come metaboliti inattivi, principalmente attraverso l’intestino (circa il 61% della dose) e, in misura minore, dai reni (circa il 36% della dose).
Linearità/Non linearità
La farmacocinetica del tadalafil in volontari sani è lineare rispetto al tempo e alla dose. Nell’intervallo di dose da 2,5 a 20 mg, l’area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) aumenta in proporzione alla dose.
Quando si assume il farmaco una volta al giorno, la concentrazione di equilibrio nel plasma sanguigno viene raggiunta entro 5 giorni. La farmacocinetica del tadalafil, determinata dal metodo di popolazione nei pazienti con disfunzione erettile, è simile alla farmacocinetica del farmaco nei pazienti senza disfunzione erettile.
Gruppi di pazienti speciali
Pazienti anziani
I volontari sani di età pari o superiore a 65 anni avevano una clearance orale inferiore, che ha comportato un aumento del 25% dell’AUC rispetto ai volontari sani di età compresa tra 19 e 45 anni. Questa differenza non è clinicamente significativa e non richiede un aggiustamento della dose.
Insufficienza renale
Negli studi farmacologici clinici con una singola dose (5-20 mg) in pazienti con insufficienza renale lieve (clearance della creatinina da 51 a 80 ml/min) e di moderata gravità (clearance della creatinina da 31 a 50 ml/min), nonché in pazienti con malattia renale allo stadio terminale in emodialisi, l’esposizione al tadalafil (AUC) è circa raddoppiata.
Nei pazienti in emodialisi, la Cmax era del 41% superiore rispetto ai volontari sani. L’eliminazione per emodialisi è trascurabile.
Insufficienza epatica
Alla dose di 10 mg, l’esposizione al tadalafil (AUC) nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata (classe Child-Pugh A e B) è paragonabile a quella dei volontari sani. Per i pazienti con grave insufficienza epatica (classe Child-Pugh C), i dati clinici sono limitati. Non sono disponibili dati sull’uso quotidiano di tadalafil in pazienti con insufficienza epatica.
Quando si prescrive Cialis su base giornaliera, i pazienti con grave insufficienza epatica devono prima valutare i rischi ei benefici dell’uso del farmaco.
Diabete
Nei pazienti diabetici sullo sfondo dell’uso di tadalafil, il valore dell’AUC era di circa il 19% inferiore rispetto ai volontari sani. Questa differenza non richiede un aggiustamento della dose.
Farmacodinamica
Meccanismo di azione
Il tadalafil è un inibitore selettivo reversibile della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE-5) specifico del guanosina monofosfato ciclico (cGMP). Quando l’eccitazione sessuale provoca il rilascio locale di ossido nitrico, l’inibizione della PDE-5 da parte del tadalafil porta ad un aumento della concentrazione di cGMP nel corpo cavernoso del pene. La conseguenza di ciò è il rilassamento della muscolatura liscia e il flusso sanguigno ai tessuti del pene, che provoca un’erezione. Il tadalafil non ha alcun effetto nel trattamento della disfunzione erettile in assenza di eccitazione sessuale.
Iperplasia prostatica benigna (BPH)
Nella muscolatura liscia della prostata, della vescica e dei vasi sanguigni che li forniscono, l’inibizione della PDE-5 ha un effetto simile sulla concentrazione di cGMP come nel corpo cavernoso del pene. Di conseguenza, la muscolatura liscia vascolare si rilassa, il che porta ad un aumento della perfusione sanguigna e, di conseguenza, a una diminuzione della gravità dei sintomi dell’IPB. L’inibizione dell’attività afferente dei nervi vescicali e il rilassamento della prostata e della muscolatura liscia della vescica possono aumentare ulteriormente gli effetti vascolari.
Effetti farmacodinamici
Studi in vitro hanno dimostrato che il tadalafil è un inibitore selettivo della PDE-5. La PDE-5 è un enzima presente nella muscolatura liscia del corpo cavernoso, nella muscolatura liscia vascolare e viscerale, nei muscoli scheletrici, nelle piastrine, nei reni, nei polmoni e nel cervelletto.
Tra tutte le fosfodiesterasi, il tadalafil ha l’effetto più pronunciato sulla PDE-5. L’effetto del tadalafil sulla PDE-5 è più di 10.000 volte superiore a quello della PDE-1, PDE-2, PDE-3 e PDE-4 (enzimi che si trovano nel cuore, nel cervello, nei vasi sanguigni, nel fegato e in altri organi). ). La selettività del tadalafil per la PDE-5 rispetto alla PDE-3 è di particolare importanza, poiché la PDE-3 è un enzima che regola la contrattilità miocardica. Inoltre, l’effetto sulla PDE-5 è circa 700 volte superiore a quello sulla PDE-6 (un enzima che si trova nella retina ed è responsabile della fototrasduzione). Il tadalafil è anche più di 10.000 volte più attivo contro PDE-5 che contro PDE-7 – PDE-10.
Efficacia clinica e sicurezza
Il tadalafil in volontari sani non provoca una variazione significativa della pressione sistolica e diastolica in posizione supina rispetto al placebo (la diminuzione media massima è rispettivamente di 1,6 / 0,8 mm Hg) e in posizione eretta (la diminuzione media massima è 0,00). 2/4,6 mm Hg, rispettivamente). Il tadalafil non provoca un cambiamento significativo della frequenza cardiaca.
In uno studio che ha valutato l’effetto del tadalafil sulla vista, non sono stati trovati disturbi della percezione del colore (blu / verde) utilizzando il test Farnsworth-Munsell 100 sfumature di colore, il che si spiega con la minore affinità del tadalafil per la PDE-6 rispetto alla PDE-5 . In tutti gli studi clinici, le segnalazioni di disturbi della visione dei colori erano rare (<0,1%).
Per valutare il potenziale effetto di Cialis sulla spermatogenesi, sono stati condotti tre studi su uomini che assumevano il farmaco alla dose di 10 mg (uno studio di 6 mesi) e 20 mg (uno studio di 6 mesi e uno di 9 mesi) in una dose giornaliera regime. In due di questi studi è stata osservata una diminuzione del numero e della concentrazione degli spermatozoi, il cui significato clinico è improbabile. Questi effetti non sono stati accompagnati da cambiamenti in altri parametri come motilità, morfologia e livelli di ormone follicolo-stimolante (FSH).
disfunzione erettile
Sono stati condotti tre studi clinici per valutare il tempo di risposta quando si utilizza Cialis on demand. I pazienti hanno assunto il farmaco a casa. Il tadalafil ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo della funzione erettile, la capacità di avere rapporti sessuali fino a 36 ore dopo l’assunzione e la capacità dei pazienti di raggiungere e mantenere un’erezione per il rapporto sessuale già 16 minuti dopo l’assunzione di tadalafil rispetto al placebo.
In uno studio di 12 settimane su pazienti con disfunzione erettile dovuta a lesione del midollo spinale, il tadalafil alla dose di 10 o 20 mg (dose non rigorosa, su richiesta) ha migliorato significativamente la funzione erettile rispetto al placebo.
Per valutare l’assunzione giornaliera di tadalafil a dosi di 2,5, 5 e 10 mg, sono stati condotti 3 studi clinici che hanno dimostrato l’efficacia del tadalafil rispetto al placebo. Gli studi hanno incluso pazienti di diverse età (da 21 a 82 anni) e gruppi etnici con disfunzione erettile di varia gravità (lieve, moderata, grave) ed eziologia. Uno di questi studi ha coinvolto pazienti che hanno sviluppato una disfunzione erettile sullo sfondo del diabete mellito.
Iperplasia prostatica benigna
Cialis è stato valutato in 4 studi clinici della durata di 12 settimane a cui hanno preso parte pazienti con sintomi di IPB. In tutti e 4 gli studi, 1 settimana dopo l’inizio dell’assunzione di genérico Cialis alla dose di 5 mg, si è verificato un miglioramento del punteggio complessivo sulla scala internazionale dei sintomi per le malattie della prostata.
Inoltre, nell’ambito di questi studi, è stato valutato un miglioramento della disfunzione erettile, nonché una diminuzione dei sintomi dell’IPB in pazienti con entrambe queste condizioni durante l’assunzione di Cialis.
La ritenzione dell’effetto è stata valutata in una parte aggiuntiva di uno degli studi in aperto, che ha mostrato che il miglioramento del punteggio complessivo sull’International Symptom Scale for the Diseases of the Prostate, osservato dopo 12 settimane dall’inizio del trattamento, era mantenuto fino a 1 anno aggiuntivo durante il trattamento con Cialis® alla dose di 5 mg.
Indicazioni per l’uso di genérico Cialis
Disfunzione erettile.
Per garantire l’effetto del genérico tadalafil, è necessaria la stimolazione sessuale.
Sintomi delle basse vie urinarie in pazienti con iperplasia prostatica benigna (per un dosaggio di 5 mg).
Disfunzione erettile in pazienti con sintomi del tratto urinario inferiore associati a iperplasia prostatica benigna.
Consigliato
Ipersensibilità al tadalafil oa qualsiasi sostanza che faccia parte del farmaco.
In caso di assunzione di farmaci contenenti nitrati organici. Negli studi clinici, è stato dimostrato che il tadalafil migliora l’effetto ipotensivo dei nitrati. Si ritiene che ciò sia dovuto agli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via metabolica dell’ossido nitrico/cGMP.
Età da bambini fino a 18 anni.
La presenza di controindicazioni all’attività sessuale in pazienti con malattie del sistema cardiovascolare. I medici dovrebbero considerare il possibile rischio cardiaco di attività sessuale nei pazienti con una storia di malattie cardiovascolari. I seguenti gruppi di pazienti con malattie del sistema cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e pertanto il tadalafil è controindicato per loro: pazienti con infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, pazienti con angina instabile o attacco di angina durante il rapporto, pazienti con insufficienza cardiaca di classe II e superiore secondo la classificazione NYHA negli ultimi 6 mesi, pazienti con aritmie non controllate, ipotensione arteriosa (BP inferiore a 90/50 mmHg), ipertensione arteriosa non controllata, pazienti con ictus negli ultimi 6 mesi.
Perdita della vista in un occhio dovuta a neuropatia ottica ischemica anteriore non arteriosa (indipendentemente dal collegamento con la precedente assunzione di inibitori della PDE-5).
Uso simultaneo con doxazosina, con altri inibitori della PDE-5 e altre opzioni di trattamento per la disfunzione erettile.
L’uso concomitante con stimolanti della guanilato ciclasi come riociguat è controindicato in quanto può portare a ipotensione sintomatica.
Uso in pazienti con grave insufficienza renale cronica (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min.).
Rara intolleranza ereditaria al galattosio, deficit di lattasi, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio.
Con attenzione:
Nei pazienti con grave insufficienza epatica (classe Child-Pugh C) a causa di dati insufficienti.
In pazienti con predisposizione al priapismo (con anemia falciforme, mieloma multiplo o leucemia) o in pazienti con una deformità anatomica del pene (curvatura angolare, fibrosi cavernosa o malattia di Peyronie).
Se assunto contemporaneamente agli inibitori dell’isoenzima CYP3A4 (ritonavir, saquinavir, ketoconazolo, itraconazolo, claritromicina, eritromicina, succo di pompelmo), farmaci antipertensivi, inibitori della 5-alfa reduttasi.
Nei pazienti che assumono alfa-bloccanti, poiché l’uso simultaneo in alcuni casi può portare a ipotensione arteriosa sintomatica. In studi di interazione farmacologica con alfuzosina o tamsulosina, condotti su un numero limitato di volontari sani, non sono stati riportati tali effetti.
Cialis Utilizzare in gravidanza e bambini
Cialis non è destinato all’uso nelle donne.
Cialis effetti collaterali
Le reazioni avverse riportate più frequentemente nei pazienti che assumevano Cialis per il trattamento della disfunzione erettile o dell’iperplasia prostatica benigna sono state cefalea, dispepsia, mal di schiena e mialgia, la cui frequenza aumentava con l’aumentare della dose del farmaco.
Le reazioni avverse erano generalmente lievi o moderate e transitorie. La maggior parte dei casi di cefalea segnalati con l’uso quotidiano di Cialis si sono verificati durante i primi 10-30 giorni dall’inizio del trattamento.
Le seguenti sono le reazioni avverse che sono state riportate durante gli studi clinici e l’uso post-registrazione del farmaco su richiesta o quotidianamente per il trattamento della disfunzione erettile e con l’uso quotidiano per il trattamento dell’IPB.
In accordo con la classificazione dell’OMS, tutte le reazioni sono distribuite dai sistemi di organi e dalla frequenza di sviluppo: molto spesso (?1 / 10); spesso (>1/100, <1/10); raramente (?1/1000, <1/100); raramente (?1/10000, <1/1000); molto raramente (<1/10000); frequenza sconosciuta (non può essere determinata sulla base dei dati disponibili).
Disturbi del sistema immunitario – Non comune: reazioni di ipersensibilità; Raro: angioedema 2.
Patologie del sistema nervoso – Comuni: cefalea; Non comune: capogiro; Raro: ictus1 (inclusi eventi emorragici), sincope, attacchi ischemici transitori1, emicrania2, convulsioni2, amnesia transitoria.
Da parte dell’organo della vista – Raramente: visione offuscata, dolore al bulbo oculare; Raro: compromissione del campo visivo, gonfiore palpebrale, iperemia congiuntivale, neuropatia ottica ischemica anteriore non arteriosa (NAPION)2, occlusione vascolare retinica2.
Da parte dell’organo dei disturbi dell’udito e del labirinto – Raramente: ronzio nelle orecchie; Raro: perdita improvvisa dell’udito.
Patologie cardiache1 – Non comuni: tachicardia, palpitazioni; Raro: infarto del miocardio, aritmie ventricolari2, angina instabile2.
Patologie vascolari – Spesso: vampate di sangue al viso; Non comune: diminuzione della pressione sanguigna3, aumento della pressione sanguigna.
Patologie dell’apparato respiratorio del torace e del mediastino – Spesso: congestione nasale; Non comune: mancanza di respiro, epistassi.
Patologie gastrointestinali – Comuni: dispepsia; Non comune: dolore addominale, reflusso gastroesofageo, vomito, nausea.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo – Non comune: eruzione cutanea; Raro: orticaria, sindrome di Stevens-Johnson2, dermatite esfoliativa2, iperidrosi (sudorazione eccessiva)
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo – Comuni: mal di schiena, mialgia, dolore alle estremità.
Patologie renali e delle vie urinarie – Non comune: ematuria.
Violazioni degli organi genitali e della mammella – Raramente: erezione prolungata; Raro: priapismo, ematospermia, sanguinamento dal pene.
Patologie sistemiche – Raramente: dolore toracico, edema periferico, affaticamento; Raro: edema facciale, morte cardiaca improvvisa.
- La maggior parte dei pazienti aveva una storia di fattori di rischio cardiovascolare.
- La sorveglianza post-registrazione ha rivelato reazioni avverse che non sono state osservate negli studi clinici controllati con placebo.
- Più spesso osservato quando il tadalafil è stato utilizzato in pazienti che già assumevano farmaci antipertensivi.
Descrizione delle singole reazioni avverse
Tra i pazienti trattati con tadalafil una volta al giorno, è stata segnalata una frequenza leggermente superiore, rispetto al placebo, di parametri ECG anormali, principalmente bradicardia sinusale. La maggior parte di queste deviazioni non era accompagnata da manifestazioni cliniche indesiderabili.
Altre popolazioni di pazienti speciali
Ci sono dati limitati da studi clinici in pazienti di età superiore ai 65 anni che ricevono un farmaco per il trattamento della disfunzione erettile o BPH. Negli studi clinici con l’uso di tadalafil su richiesta per il trattamento della disfunzione erettile, i casi di diarrea sono stati segnalati più frequentemente tra i pazienti di età superiore ai 65 anni.
Negli studi clinici con l’uso quotidiano di tadalafil alla dose di 5 mg per il trattamento dell’IPB, tra i pazienti di età superiore ai 75 anni, sono stati registrati più frequentemente casi di capogiro e diarrea.
Interazione farmacologica
Sono stati condotti studi di interazione farmacologica con tadalafil 10 mg e/o 20 mg, come indicato di seguito. Rispetto a quegli studi di interazione che hanno utilizzato solo la dose di 10 mg di tadalafil, non possono essere completamente escluse interazioni clinicamente significative a dosi più elevate.
Effetto di altri farmaci sul tadalafil
Inibitori del citocromo P450
Il tadalafil è metabolizzato principalmente dall’isoenzima CYP3A4. L’inibitore selettivo dell’isoenzima CYP3A4 ketoconazolo alla dose di 200 mg al giorno aumenta l’AUC di tadalafil (10 mg) di 2 volte e la Cmax di tadalafil del 15% rispetto ai valori di AUC e Cmax quando si utilizza tadalafil in monoterapia . E il ketoconazolo alla dose di 400 mg al giorno aumenta l’AUC del tadalafil (20 mg) di 4 volte e la Cmax del tadalafil del 22%.
L’inibitore della proteasi ritonavir (200 mg due volte al giorno), che inibisce l’attività degli isoenzimi CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 e CYP2D6, ha aumentato l’AUC del tadalafil (20 mg) di 2 volte senza modificare la Cmax. Sebbene non siano state studiate interazioni specifiche con altri inibitori della proteasi come saquinavir e altri inibitori del CYP3A4 come eritromicina, claritromicina, itraconazolo e succo di pompelmo, questi devono essere somministrati con cautela in combinazione con tadalafil, poiché possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di tadalafil. . Pertanto, la frequenza delle reazioni avverse può aumentare.
Vettori
Il ruolo dei vettori (p. es., la glicoproteina p) nella distribuzione del tadalafil è sconosciuto. Esiste una possibilità di interazione farmacologica mediata dall’inibizione dei portatori.
Induttori del citocromo P450
L’induttore selettivo dell’isoenzima CYP3A4, la rifampicina, riduce il valore dell’AUC del tadalafil dell’88% rispetto ai valori dell’AUC del tadalafil in monoterapia (10 mg). Forse questo riduce l’efficacia del tadalafil; il grado di perdita di efficienza è sconosciuto. Si può presumere che l’uso simultaneo di altri induttori dell’isoenzima CYP3A4 (come fenobarbital, fenitoina o carbamazepina) possa anche ridurre le concentrazioni plasmatiche.
L’effetto del tadalafil su altri farmaci
Nitrati
Negli studi clinici, è stato dimostrato che il tadalafil (5, 10 e 20 mg) aumenta l’effetto ipotensivo dei nitrati. Pertanto, l’uso del farmaco sullo sfondo dell’assunzione di qualsiasi forma di nitrati organici è controindicato. Studi clinici in cui i pazienti per 7 giorni al giorno in momenti diversi hanno ricevuto una dose di 20 mg e nitroglicerina sublinguale alla dose di 0,4 mg hanno mostrato che l’interazione dura più di 24 ore e non è determinata dopo 48 ore dall’ultima dose di tadalafil.
Pertanto, nei pazienti che ricevono Cialis in una qualsiasi delle dosi (da 2,5 mg a 20 mg), in caso di necessità medica per l’uso di nitrati in una situazione pericolosa per la vita, devono trascorrere almeno 48 ore dopo l’ultima dose di il farmaco per poter somministrare nitrati. In tali circostanze, i nitrati devono essere somministrati sotto stretto controllo medico con appropriato monitoraggio emodinamico.
Farmaci antipertensivi (inclusi calcio-antagonisti lenti)
L’introduzione di doxazosina (4 e 8 mg al giorno) in combinazione con tadalafil (dose giornaliera di 5 mg e 20 mg in dose singola) aumenta significativamente l’effetto antipertensivo di questo alfa1-bloccante. Questo effetto dura per almeno dodici ore e può essere sintomatico, inclusi svenimenti. Pertanto, questa combinazione di farmaci non è raccomandata.
In studi di interazione farmacologica con alfuzosina o tamsulosina, condotti su un numero limitato di volontari sani, non sono stati riportati tali effetti.
Tuttavia, si deve usare cautela quando si usa tadalafil in pazienti (soprattutto anziani) che ricevono alfa-bloccanti. Il trattamento deve iniziare con la dose più bassa ed essere aggiustato gradualmente.
Negli studi farmacologici clinici, è stato studiato il potenziale del tadalafil di potenziare gli effetti antipertensivi dei farmaci antipertensivi. Sono state studiate le principali classi di farmaci antipertensivi, inclusi calcio-antagonisti lenti (amlodipina), inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (enalapril), bloccanti dei recettori beta-adrenergici (metoprololo), diuretici tiazidici (bendrofluazide) e antagonisti del recettore dell’angiotensina II (diversi tipi e dosi, separatamente o in associazione con tiazidici, calcioantagonisti lenti, beta-bloccanti e/o alfa-bloccanti).
Il tadalafil (10 mg, ad eccezione degli studi con antagonisti del recettore dell’angiotensina II e amlodipina, in cui è stata utilizzata una dose di 20 mg) non ha avuto un’interazione clinicamente significativa con nessuna delle classi di farmaci di cui sopra.
Un altro studio clinico farmacologico ha studiato l’uso del tadalafil (20 mg) in combinazione con 4 classi di farmaci antiipertensivi. Nei partecipanti che hanno ricevuto più farmaci antipertensivi, le fluttuazioni nelle misurazioni della pressione sanguigna ambulatoriali sembravano essere correlate al grado di controllo della pressione sanguigna. Nei partecipanti allo studio la cui pressione sanguigna era ben controllata, la riduzione era minima e simile a quella osservata nei volontari sani. Nei partecipanti la cui pressione sanguigna non era controllata, la diminuzione era più pronunciata, sebbene nella maggior parte dei soggetti non fosse accompagnata da sintomi ipotensivi.
Nei pazienti che ricevono in concomitanza un trattamento antipertensivo, 20 mg di tadalafil possono causare una leggera diminuzione (con l’eccezione degli alfa-bloccanti) della pressione sanguigna, che probabilmente non è clinicamente significativa. Un’analisi dei dati degli studi clinici di fase III non ha mostrato differenze nel profilo degli eventi avversi registrati nei pazienti trattati con tadalafil da solo e in combinazione con farmaci antipertensivi. Tuttavia, i pazienti che assumono farmaci antipertensivi devono ricevere un consiglio clinico appropriato in merito alla possibile riduzione della loro pressione sanguigna.
Riociguat
Negli studi clinici è stato dimostrato che Riociguat migliora gli effetti antipertensivi degli inibitori della PDE-5. Non c’era evidenza di un effetto clinico benefico dall’uso della combinazione nella popolazione di pazienti analizzata. L’uso concomitante di riociguat con inibitori della PDE5, incluso tadalafil, è controindicato.
Inibitori della 5-alfa reduttasi
Non sono stati condotti studi mirati di interazione farmacologica del tadalafil e degli inibitori della 5-alfa reduttasi e si deve prestare attenzione quando vengono assunti contemporaneamente.
Substrati del CYP1A2 (p. es., teofillina)
Quando si utilizzava tadalafil alla dose di 10 mg con teofillina (un inibitore non selettivo della fosfodiesterasi) in uno studio farmacologico clinico, non è stata registrata alcuna interazione farmacocinetica. L’unico effetto farmacodinamico è stato un leggero aumento (3,5 bpm) della frequenza cardiaca. Sebbene questo effetto sia minore e non sia clinicamente significativo in questo studio, deve essere tenuto in considerazione quando questi medicinali vengono somministrati insieme.
Etinilestradiolo e terbutalina
Il tadalafil provoca un aumento della biodisponibilità dell’etinilestradiolo se assunto per via orale. Un simile aumento della biodisponibilità può essere previsto con la terbutalina orale, ma le conseguenze cliniche non sono state stabilite.
Alcool
Il tadalafil (10 mg o 20 mg) non ha avuto alcun effetto sulla concentrazione di alcol (concentrazione ematica massima media 0,08%) se assunto insieme. Come l’alcol, non vi è stato alcun effetto sulla concentrazione di tadalafil 3 ore dopo la co-somministrazione. L’alcol è stato assunto in modo tale da massimizzare la velocità del suo assorbimento (al mattino a stomaco vuoto con astinenza dall’assunzione di cibo per 2 ore dopo il consumo). A dosi elevate di alcol (0,7 g/kg), l’assunzione di tadalafil non ha causato una diminuzione statisticamente significativa della pressione sanguigna media. Alcuni pazienti hanno manifestato capogiri posturali e ipotensione ortostatica. Quando si assumeva tadalafil in combinazione con dosi più basse di alcol (0,6 g/kg), non si è verificata alcuna diminuzione della pressione sanguigna e si sono verificati capogiri con la stessa frequenza dell’assunzione di alcol da solo.
Il tadalafil (5,10,20 mg) non ha aumentato l’effetto dell’alcol sulle funzioni cognitive!!!
Farmaci metabolizzati dal citocromo P450
Non ha un effetto clinicamente significativo sulla clearance dei farmaci il cui metabolismo avviene con la partecipazione degli isoenzimi del sistema del citocromo P450. Gli studi hanno confermato che il tadalafil non inibisce o induce gli isoenzimi CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1.
Substrati del CYP2C9 (p. es., R-warfarin)
Il tadalafil (10 e 20 mg) non ha effetti clinicamente significativi sull’AUC di S-warfarin o R-warfarin e non influisce sulla variazione del tempo di protrombina causata dal warfarin.
Aspirina
Il tadalafil (10 mg e 20 mg) non ha contribuito all’aumento del tempo di sanguinamento causato dall’assunzione di acido acetilsalicilico.
Farmaci antiiperglicemizzanti
Non sono stati condotti studi di interazione con farmaci ipoglicemizzanti.
Dosaggio
Per ingestione.
L’uso del farmaco secondo l’indicazione della disfunzione erettile.
Per i pazienti con attività sessuale frequente (due o più volte a settimana): la frequenza raccomandata di somministrazione è giornaliera, una volta al giorno, 5 mg, alla stessa ora, indipendentemente dall’ora dei pasti. La dose può essere ridotta a 2,5 mg una volta al giorno a seconda della sensibilità individuale. L’opportunità dell’uso quotidiano del farmaco deve essere periodicamente rivista.
Per i pazienti con attività sessuale poco frequente (meno di due volte a settimana): la dose raccomandata di Cialis è di 20 mg, da assumere prima dell’attività sessuale prevista, indipendentemente dal pasto. Il farmaco deve essere assunto almeno 30 minuti prima dell’attività sessuale.
La frequenza massima di ammissione è 1 volta al giorno.
Tadalafil 20 mg è destinato all’uso prima dell’attività sessuale prevista e non è raccomandato per l’uso quotidiano continuo.
Uso di Cialis per BPH o ED/BPH
La dose raccomandata è di 5 mg da assumere all’incirca alla stessa ora ogni giorno, con o senza cibo. Per gli uomini adulti in trattamento sia per l’iperplasia prostatica benigna che per la disfunzione erettile, la dose raccomandata è anche di 5 mg, da assumere all’incirca alla stessa ora ogni giorno.
Gruppi di pazienti speciali, Pazienti anziani
I pazienti anziani non richiedono un aggiustamento della dose.
Insufficienza renale:
Nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata, non è richiesto un aggiustamento della dose. Nei pazienti con grave insufficienza renale, la dose massima raccomandata quando usata su richiesta è una dose di 10 mg.
La somministrazione giornaliera di tadalafil a dosi di 2,5 o 5 mg, sia per il trattamento della disfunzione erettile che dell’iperplasia prostatica benigna, non è raccomandata per i pazienti con grave insufficienza renale.
Insufficienza epatica
Nel trattamento della disfunzione erettile con l’uso di Cialis on demand, la dose raccomandata è di 10 mg, da assumere prima dell’attività sessuale prevista, indipendentemente dal pasto. Esistono dati clinici limitati sulla sicurezza di Cialis nei pazienti con grave insufficienza epatica (classe Child-Pugh C); pertanto, quando si prescrive questo farmaco, il medico deve effettuare un’attenta valutazione individuale del rapporto rischio-beneficio del suo uso. Non ci sono dati sull’uso di tadalafil in dosi superiori a 10 mg in pazienti con insufficienza epatica.
Non è stata valutata la somministrazione giornaliera di tadalafil sia per il trattamento della disfunzione erettile che per l’iperplasia prostatica benigna in pazienti con insufficienza epatica; pertanto, quando si prescrive questo farmaco, il medico deve effettuare un’attenta valutazione individuale del rapporto rischio-beneficio del suo uso.
Diabete
Nei pazienti con diabete mellito non è richiesto un aggiustamento della dose.
Overdose
Con un unico appuntamento a volontari sani di tadalafil a una dose fino a 500 mg e a pazienti ripetutamente fino a 100 mg/die, gli eventi avversi erano gli stessi di quando si utilizzavano dosi più basse. In caso di sovradosaggio, deve essere effettuato un trattamento sintomatico standard. Con l’emodialisi, il tadalafil non viene praticamente escreto. Misure precauzionali
Prima di iniziare a prendere Cialis
Prima di decidere sulla farmacoterapia, è necessario raccogliere una storia medica e condurre un esame fisico per diagnosticare la disfunzione erettile o l’iperplasia prostatica benigna e determinare le possibili cause del loro sviluppo.
Prima di iniziare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovrebbero considerare lo stato cardiovascolare dei loro pazienti, poiché esiste un grado di rischio cardiaco associato all’attività sessuale. Il tadalafil ha proprietà vasodilatatrici, che portano a una leggera diminuzione transitoria della pressione sanguigna e quindi migliora l’effetto ipotensivo dei nitrati.
Prima di iniziare il trattamento con tadalafil per l’IPB, i pazienti devono essere esaminati per escludere la presenza di carcinoma prostatico e deve essere effettuata una valutazione approfondita dello stato del sistema cardiovascolare.
La diagnosi di disfunzione erettile dovrebbe includere l’identificazione di una potenziale causa sottostante, un’appropriata valutazione medica e la determinazione delle tattiche di trattamento.
L’efficacia del farmaco nei pazienti sottoposti a chirurgia pelvica o prostatectomia radicale senza conservazione dei fasci neurovascolari è sconosciuta.
Il sistema cardiovascolare
Eventi cardiovascolari gravi, inclusi infarto del miocardio, morte cardiaca improvvisa, angina instabile, aritmia ventricolare, ictus, attacchi ischemici transitori, dolore toracico, palpitazioni e tachicardia, sono stati riportati nella sorveglianza post-marketing e/o negli studi clinici. La maggior parte dei pazienti in cui sono state riportate queste manifestazioni aveva una storia di fattori di rischio cardiovascolare. Tuttavia, è impossibile determinare in modo definitivo se questi fenomeni siano direttamente correlati a fattori di rischio, assunzione di droghe, attività sessuale o una combinazione di questi o altri fattori.
Nei pazienti che ricevono una terapia antipertensiva concomitante, il tadalafil può causare una diminuzione della pressione sanguigna. Prima di iniziare la somministrazione giornaliera di tadalafil, si deve considerare il possibile aggiustamento della dose dei farmaci antiipertensivi.
Nei pazienti che assumono alfa-i-bloccanti, l’uso simultaneo di Cialis in alcuni casi può portare a ipotensione sintomatica. L’assunzione di tadalafil in combinazione con doxazosina non è raccomandata.
Visione
Durante l’assunzione del farmaco Cialis e altri inibitori della PDE-5, si sono verificati casi di disabilità visiva e sviluppo di NAPION. Un’analisi dei dati osservazionali suggerisce un aumento del rischio di sviluppare NAPION acuto negli uomini con disfunzione erettile dopo l’esposizione al tadalafil o ad altri inibitori della PDE-5. Poiché ciò si applica a tutti i pazienti che assumono tadalafil, devono essere informati che in caso di improvvisa compromissione della vista, devono interrompere l’assunzione del farmaco e consultare immediatamente un medico.
Perdita dell’udito ridotta o improvvisa
Sono stati segnalati casi di perdita improvvisa dell’udito in seguito all’uso di tadalafil. Sebbene in alcuni casi fossero presenti altri fattori di rischio (come età, diabete mellito, ipertensione e una storia di perdita dell’udito), si dovrebbe consigliare di interrompere l’assunzione di tadalafil e rivolgersi immediatamente a un medico in caso di improvvisa diminuzione o perdita di udito.
Insufficienza renale ed epatica
A causa dei valori elevati di AUC, della limitata esperienza clinica e della mancanza di capacità di influenzare la clearance mediante la dialisi, la somministrazione giornaliera del farmaco non è raccomandata nei pazienti con grave insufficienza renale.
Esistono dati clinici limitati sulla sicurezza di una singola dose del farmaco in pazienti con grave insufficienza epatica (classe Child-Pugh C). La somministrazione giornaliera di tadalafil sia per il trattamento della disfunzione erettile che dell’iperplasia prostatica benigna in pazienti con insufficienza epatica non è stata valutata. Pertanto, al momento della prescrizione del farmaco, il medico deve condurre un’approfondita valutazione individuale del rapporto rischio-beneficio del suo utilizzo.
Priapismo e deformità anatomica del pene
I pazienti devono essere informati della necessità di rivolgersi immediatamente a un medico in caso di erezione di durata pari o superiore a 4 ore. Il trattamento prematuro del priapismo porta a danni ai tessuti del pene, con conseguente impotenza irreversibile.
Cialis deve essere usato con cautela in pazienti con deformità anatomica del pene (curvatura angolare, fibrosi cavernosa o malattia di Peyronie) o in pazienti con predisposizione al priapismo (con anemia falciforme, mieloma multiplo o leucemia).
Uso di inibitori del CYP3A4
Si deve usare cautela quando si prescrive il farmaco a pazienti che usano inibitori del CYP3A4 (ritonavir, saquinavir, ketoconazolo, itraconazolo ed eritromicina), poiché è stato osservato un aumento dell’AUC del tadalafil con l’uso combinato di questi farmaci.
Cialis e altri farmaci per il trattamento della disfunzione erettile
La sicurezza e l’efficacia delle combinazioni di Cialis e altri inibitori della PDE5 o di altri trattamenti per la disfunzione erettile non sono state studiate. I pazienti devono essere informati che l’assunzione del farmaco in combinazione con questi farmaci non è desiderabile.
Lattosio
Cialis contiene lattosio. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo farmaco.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e sui meccanismi di controllo
Cialis® ha un effetto minimo sulla capacità di guidare un veicolo e lavorare con i meccanismi. Nonostante il fatto che l’incidenza delle vertigini sullo sfondo di placebo e tadalafil sia la stessa, durante il periodo di trattamento è necessario prestare attenzione quando si guidano veicoli e si svolgono altre attività potenzialmente pericolose che richiedono una maggiore concentrazione e velocità delle reazioni psicomotorie.
Leggi informazioni utili dall’esperienza pratica dell’uso del farmaco!
Raccomandazioni e opinioni e recensioni di esperti medici. Le informazioni sul sito ethos NON sono destinate all’uso accurato e pratico di questo farmaco. Queste informazioni sono utili per una comprensione generale di Cialis!
Un farmaco universale con un buon effetto e un minimo di punti negativi. C’è un vantaggio pratico rispetto ad altre formule di inibitori della PDE 5. Rari disturbi di congestione nasale, mal di testa. Preferisco prescrivere 20 mg 1/2. 5 mg è anche conveniente per un uso regolare e per il trattamento di disturbi psicogeni.
Mi piace molto questo farmaco, un dosaggio molto conveniente per l’uso quotidiano. Lo uso in terapia non solo per problemi di potenza, ma anche nel trattamento e nella prevenzione della prostatite e dell’adenoma prostatico. Ottimo risultato. Sono molto soddisfatto del farmaco. In una piccola dose, lo uso in pratica nelle donne con vescica iperattiva! Vedo ottimi risultati.
Un buon farmaco per il trattamento della disfunzione erettile. Ottimo se la disfunzione erettile è causata da origine psicogena. Effetto a lungo termine del farmaco dalla prima dose. Il prezzo è leggermente superiore ai generici. In pratica si sono verificati casi isolati di capogiro in pazienti durante l’uso iniziale di Cialis. Alla fine della prima settimana, tutto era tornato alla normalità.
Molti pazienti riferiscono mal di testa quando usano questo farmaco. Il prezzo è molto alto, è meglio usare più analoghi di budget, che in effetti non sono peggiori. Un buon farmaco, usato per la disfunzione erettile. Di solito prescrivo un ciclo di 2 mesi di 5 mg una volta al giorno, in pazienti dopo prostatectomia e in pazienti con disfunzione erettile, in assenza di patologia organica.
Li uso ormai da diversi anni. Compro una confezione da 5 mg. 14 pezzi ciascuno, sufficienti per un mese e mezzo con un uso quasi quotidiano di pillole. Prendo mezza compressa da 5 mg., L’effetto si fa sentire per quasi due giorni! La medicina funziona così bene che può essere difficile porre fine a una relazione sessuale. Non ci sono praticamente effetti collaterali. Assunto in combinazione con cibo e alcol in quantità decenti, il risultato è sempre lo stesso.
Cialis è un farmaco per il trattamento della disfunzione erettile che si è dimostrato efficace nella pratica clinica, esistono dosaggi diversi per ogni situazione specifica.
Il prezzo per morsi a lungo termine, che spesso costringe i pazienti a scegliere analoghi più economici. Il mal di testa non è raro come effetto collaterale.
Ho più volte prescritto Cialis a pazienti con disfunzione erettile durante gli appuntamenti psicoterapeutici. Alcuni pazienti hanno notato un effetto terapeutico chiaramente insufficientemente pronunciato anche a dosaggi decenti sullo sfondo di un’azione a lungo termine. Il farmaco è estremamente costoso e la scelta può essere fatta a favore di farmaci più economici per il trattamento della disfunzione erettile.
Un dosaggio diverso ti consente di assumere comodamente il farmaco a seconda dell’obiettivo. Effetto giornaliero ed effetto su richiesta. C’è ancora un alto costo in farmacia. Non tutti i tipi di disfunzione erettile sono trattati con inibitori della PDE5. Se prescritto secondo le indicazioni, il farmaco “funziona” bene. Gli effetti collaterali sono minimi.
Un farmaco abbastanza buono per i pazienti dopo la prostatectomia radicale come riabilitazione del pene. Assegnare una dose profilattica di 5 mg al giorno per 4-6 mesi. I risultati sono degni, i pazienti rispondono molto positivamente a questo farmaco. È auspicabile per i pazienti senza una storia cardiologica appesantita, in altri casi è necessaria la consultazione di un cardiologo.
Un farmaco degno nel trattamento della disfunzione erettile di origine vascolare. Agisce rapidamente, l’effetto persiste a lungo. Poca possibilità di effetti collaterali. Il farmaco deve essere prescritto dopo la diagnosi da un sessuologo e urologo. Si sconsiglia l’uso di Cialis da solo senza indicazioni. Con la disfunzione erettile di origine psicogena, specialmente nei giovani uomini, i metodi psicoterapeutici sono efficaci e l’assunzione di farmaci di questa classe, di regola, non dà il risultato desiderato.
Come urologo-andrologo, dirò che questo farmaco è il migliore tra IFDE-5. Minimi effetti collaterali, massimo effetto. Cialis è il farmaco originale Tadalafil. Se somministrato correttamente, l’effetto non ti farà aspettare. Va tenuto presente che ci sono molte ragioni per l’impotenza e IFDE-5 non è adatto a tutti. Deve essere prescritto esclusivamente sulla base delle indicazioni.
alle 23:23 di venerdì, 22 Febbraio 2013
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